Коктейль Regeneron Antibody щойно отримав надзвичайний дозвіл FDA на лікування COVID-19

Це один з небагатьох препаратів, які президент Трамп приймав під час госпіталізації.

Thir Sakdi Phu Cxm / EyeEm / Getty Images

Коктейль від антитіл до Регенерона, який отримав президент Трамп, госпіталізований до COVID-19, щойно отримав дозвіл на надзвичайне використання від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA).

Коктейль антитіл Регенерона - це поєднання двох методів лікування моноклональними антитілами, казирівімабу та імдевімабу, які, як вважають, працюють, імітуючи та стимулюючи природну імунну систему організму, щоб допомогти боротися з інфекцією. Коктейль дозволений для використання у дорослих та педіатричних хворих із інфекціями COVID-19 легкого та середнього ступеня тяжкості, до яких зокрема належать люди певних груп високого ризику, такі як особи старше 65 років, та особи з хронічними захворюваннями.

FDA не дозволила це лікування для використання серед госпіталізованих пацієнтів або тих, хто потребує додаткового кисню. Але коктейль з антитілами вводять через внутрішньовенне введення, тому малоймовірно, що люди зможуть отримати до нього доступ за межами медичних кабінетів.

Ця комбінація терапії виявилася корисною у рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні, в якому брали участь 799 пацієнтів, не госпіталізованих із легким та середнім ступенем COVID-19, відповідно до дозволу FDA. З цих пацієнтів 266 отримували плацебо протягом трьох днів після отримання позитивного результату тесту на коронавірус. Інші отримували одну з двох доз коктейлю з антитілами.

З усіх пацієнтів, які отримували коктейль із антитілами та мали високий ризик серйозних ускладнень COVID-19, лише 3% потребували госпіталізації або відвідували травмпункт протягом 28 днів після лікування. Це порівняно з 9% людей із високим ризиком у групі плацебо, які потребували госпіталізації або відвідали травмпункт протягом 28 днів після отримання плацебо. Це свідчить про те, що ця комбінація терапії може допомогти запобігти тим, хто найбільш схильний до серйозних симптомів COVID-19, до розвитку цих ускладнень та необхідності госпіталізації чи іншої сучасної медичної допомоги. Але його не слід застосовувати людям, які вже госпіталізовані з важкими симптомами або яким для лікування симптомів потрібен додатковий кисень.

Раніше FDA дозволила бамланівімаб, терапію моноклональними антитілами (яка не є комбінацією, це лише один препарат) від Eli Lilly. Як і у випадку з коктейлем із антитілами до Регенерона, бамланівімаб дозволений лише для людей, які ще не госпіталізовані, щоб уникнути необхідності їх госпіталізації. Але ця терапія також вводиться внутрішньовенно.

Наявність нового варіанту лікування COVID-19 захоплює, але важливо пам’ятати, що жодна терапія не вирішить пандемію самостійно, як САМ пояснював раніше. Навіть маючи декілька доступних процедур, нам доведеться продовжувати користуватися інструментами громадського здоров’я, які, як ми знаємо, можуть захистити себе та наші громади, наприклад, соціальне дистанціювання, носіння маски в громадських місцях, уникання натовпу, часте миття рук, сидіння вдома коли хворіє, і тестування на COVID-19, коли це доречно. Нам доведеться покладатися на всі ці стратегії, доступні методи лікування та можливу вакцину, щоб справді впоратися з цією пандемією.

!-- GDPR -->