Перший тест COVID-19 на дому щойно отримав дозвіл FDA

Це дає результати протягом 30 хвилин.

Блейк Каллахан / Getty Images

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) щойно вперше надала дозвіл на екстрене використання тесту COVID-19 на дому, намагаючись зробити тестування на коронавірус трохи простішим та зручнішим. Тест, який проводиться за допомогою мазка з носа, може дати користувачам результати за 30 хвилин або менше.

Комплект тестів Lucira COVID-19 All-in-One призначений для виявлення SARS-CoV-2, вірусу, який викликає COVID-19. Користувачі вмивають внутрішню частину ніздрів (не так далеко в порожнину носа, як глибші тампони носоглотки), а потім закручують у флакон, який потім поміщають у тест-комплект, пояснюється в прес-релізі FDA. Протягом 30 хвилин зелений індикатор тестового набору повідомляє користувачеві, чи є їх результати позитивними чи негативними.

Тест Lucira, як і деякі інші тести на COVID-19, шукає генетичний матеріал коронавірусу у зразку пацієнта. Золотий стандарт для тестів на COVID-19 використовує лабораторний метод, який називається полімеразною ланцюговою реакцією (ПЛР), щоб множити генетичний матеріал, присутній у зразку, достатньо разів, щоб його можна було виявити. Тест Lucira робить це подібним методом, який можна швидко зробити вдома, але, як правило, вважається менш точним, ніж стандартні тести ПЛР.

Якщо ви отримаєте позитивний результат тесту Lucira, дуже ймовірно, що у вас COVID-19. А якщо ви даєте негативний результат, можливо, будь-які симптоми, які ви відчуваєте, не пов’язані з коронавірусом, - йдеться у вкладеній упаковці. Але в будь-якому випадку пацієнти повинні зв’язатися зі своїм медичним працівником для подальших вказівок. Це частково тому, що за допомогою цього тесту можливі як помилково-позитивні результати, так і помилково-негативні результати, як і майже всі тести. У порівнянні з високочутливим тестом COVID-19, дозволеним FDA, тест Lucira правильно визначив 94% позитивних випадків та 98% негативних випадків, згідно з вкладеною до упаковки.

Цей новий тест дозволений спеціально для домашнього використання людьми у віці 14 років і старше, за умови, що їх лікар підозрює, що вони мають COVID-19, а це означає, що він доступний лише за рецептом. Це також дозволено для використання в певних закладах охорони здоров’я (таких як центри невідкладної допомоги, кабінети лікарів та лікарні).

На ринку є інші комерційно доступні тести, які ви можете пройти вдома, але вам все одно потрібно відправити зразок у лабораторію, щоб фактично обробити зразок і дати вам результати. Цей новий тест унікальний тим, що його можна повністю виконати - і дати вам результати - вдома. Крім того, багато домашніх тестів на COVID-19, що продаються без рецепта, є досить дорогими (зазвичай 100 і більше доларів). Але тест Lucira коштуватиме близько 50 доларів, йдеться в прес-релізі компанії. Не зрозуміло, чи враховано в цій оцінці коефіцієнт медичного страхування.

Оскільки тест Lucira вимагає рецепта, до нього не так просто дістатись, як до інших безрецептурних тестів, які ви можете замовити в Інтернеті, просто заповнивши просту анкету. Але наявність цього домашнього варіанту тесту на COVID-19 може зробити тестування набагато зручнішим для тих, хто вважає, що він може мати COVID-19, особливо у вік віртуальних відвідувань лікарів.

!-- GDPR -->